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PRODUCTO:
Nombre: Voltaren Retard 100 mg Caja Con 30 Tabletas
Marca: Novartis
DESCRIPCIÓN:
Beneficios El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo Descripción larga Voltaren Retard 100 Mg Caja C/30 Grageas Indicación terapéutica Antiinflamatorio y antirreumático con acción analgésica.
El diclofenaco está indicado en el tratamiento de las condiciones inflamatorias y dolorosas asociadas a enfermedades reumáticas como artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante, artritis reumatoide juvenil, episodios de gota aguda; para el control del dolor y la inflamación posquirúrgica en cirugía dental y ortopédica, en lesiones postraumáticas, para el tratamiento de otras condiciones dolorosas como dismenorrea primaria, lumbalgias, periartritis, tenosinovitis, bursitis. Contraindicación No debe emplearse en pacientes con:
Úlcera péptica activa.
Sangrado del tubo digestivo.
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
En pacientes que han padecido un ataque de asma, urticaria o rinitis aguda tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos que inhiben la actividad prostaglandina-sintetasa. Restricción de uso Embarazo: El diclofenaco no debe administrarse durante el embarazo.
Lactancia: Debe tenerse precaución si se administra diclofenaco en mujeres, durante el periodo de lactancia, ya que se secreta en cantidades pequeñas por la leche materna. Leyendas de protección Literatura exclusiva para médicos. Léase instructivo. Este medicamento contiene amarillo No. 5 que puede producir reacciones de hipersensibilidad. Prohibida la venta fraccionada del producto. Su venta requiere receta médica. No use DICLOFENACO durante el embarazo o lactancia. No se administre en niños menores de 12 años. No se deje al alcance ni a la vista de los niños. Prescripción y advertencias Las hemorragias gastrointestinales o las úlceras y perforaciones que suelen ser más graves en las personas de edad avanzada pueden ocurrir en cualquier momento del tratamiento con o sin síntomas premonitorios o antecedentes.
DICLOFENACO se retirará en los casos raros en que se produzcan hemorragias gastrointestinales o úlceras en los pacientes que lo estén tomando.
Como sucede con otros antiinflamatorios no esteroideos, es posible que se produzcan reacciones alérgicas inclusive anafilácticas o anafilactoides, aunque no haya habido una exposición anterior al fármaco.
Al igual que otros antiinflamatorios no esteroideos DICLOFENACO puede enmascarar los signos y síntomas de infección debido a sus propiedades farmacodinámicas.
Se debe tener una estrecha vigilancia médica en pacientes con síntomas indicativos de trastornos gastrointestinales, con antecedentes que sugieran úlcera gastrointestinal con colitis ulcerativa o enfermedad de Crohn, así como en los que tengan una grave alteración de la función hepática.
Como ocurre con otros antiinflamatorios no esteroideos, con DICLOFENACO, pueden aumentar los valores de una o más enzimas hepáticas. Como medida preventiva se controlará la función hepática durante el tratamiento prolongando con DICLOFENACO. Si las pruebas de la función hepática siguen dando resultados anormales o empeoran, si parecen síntomas clínicos que coincidan con los de una enfermedad del hígado o si se manifiestan otros fenómenos (por ejemplo: eosinofilia, eritema, etcétera), deberá interrumpirse la medicación con DICLOFENACO. Puede ser que la hepatitis sobrevenga sin síntomas prodrómicos. Se tendrá precaución al administrar DICLOFENACO, en pacientes con porfiria hepática, ya que el diclofenaco puede intensificar un ataque.
Debido a la importancia que tienen las prostaglandinas para mantener la irrigación renal, se tendrá particular precaución en pacientes con función cardiaca o renal restringida, en las personas de edad avanzada en los que son tratados con diuréticos y en los pacientes con depuración del volumen extracelular. Por cualquier causa, por ejemplo, en la fase perioperatoria y postoperatoria de intervenciones quirúrgicas mayores. Por ello, se recomienda controlar la función renal como medida preventiva cuando se administra DICLOFENACO, en tales casos.
A la interrupción del tratamiento suele seguir la recuperación hasta el estado anterior a la terapéutica.
Al igual que con los antiinflamatorios no esteroideos, se aconseja efectuar hemogramas durante el tratamiento prolongado con diclofenaco.
Al igual que con otros antiinflamatorios no esteroideos, DICLOFENACO puede inhibir totalmente la agregación plaquetaria.
Los pacientes con trastornos de la hemostasis deberán ser cuidadosamente controlados.
Por razones médicas de índole básico se recomienda especial precaución en pacientes de edad avanzada en particular se recomienda, emplear la dosis eficaz mínima en los pacientes ancianos débiles o en los que tengan poco peso. Hallazgo de laboratorio clínico Se han reportado en casos aislados trombocitopenia, leucopenia y anemias hemolíticas y aplásicas. Interacción medicamentosa Litio: Se ha reportado que el diclofenaco incrementa las concentraciones plasmáticas de litio, al disminuir su excreción renal.
Digoxina: Se ha reportado que el diclofenaco incrementa las concentraciones plasmáticas de digoxina.
Diuréticos: Algunos antiinflamatorios no esteroideos pueden potenciar los efectos de los diuréticos ahorradores de potasio, haciendo necesario el monitoreo de los niveles plasmáticos de este ion.
Otros antiinflamatorios no esteroideos: La administración concomitante de otros AINEs puede favorecer la aparición de efectos colaterales.
Anticoagulantes: Durante el tratamiento simultaneo de diclofenaco con anticoagulantes. Se recomienda el tiempo de protombina.
Alimentos: El alimento produce retardos o variaciones en el tiempo en el que se alcanza la concentración plasmática máxima del diclofenaco, aunque su absorción total no parece afectarse. Reacciones adversas Tracto gastrointestinal:
Ocasionales: dolor epigástrico, náuseas, vómito, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia, anorexia.
Raras veces: hemorragias gastrointestinales, (hematemesis, melena, diarrea sanguinolenta), úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación.
En casos aislados: estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, estenosis intestinal por formación de diafragmas, trastornos intestinales bajos, como: colitis ulcerosa o en enfermedad de Crohn; estreñimiento, pancreatitis.
Sistema nervioso central:
En ocasiones: cefaleas, mareo, vértigo.
Raras veces: somnolencia.
En casos aislados: trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica.
Alteraciones de los sentidos:
Casos aislados: trastornos de la visión (visión borrosa, diplopía), pérdida del oído, tinnitus, alteraciones del gusto.
Piel:
En ocasiones: eritema o erupciones.
Raras veces: urticaria.
En casos aislados: erupciones vesiculares, eccemas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermólisis tóxica aguda), eritrodermia (dermatitis exfoliativa), caída del cabello, reacción de fotosensibilidad, púrpura, inclusive púrpura alérgica.
Riñones:
Raras veces: edema.
En casos aislados: insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias y proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar.
Hígado:
En ocasiones: incremento de las aminotransferasas séricas.
Raras veces: hepatitis con o sin ictericia.
En casos aislados: hepatitis fulminante.
Hipersensibilidad:
Raras veces: reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones sistémicas anafilácticas o anafilactoides inclusive hipotensión.
En casos aislados: vasculitis, neumonitis.
Sistema cardiovascular:
En casos aislados: palpitaciones, dolor torácico, hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existe evidencia de efectos carcinogénicos ni patogénicos y diversos estudios en ratas no han demostrado alteraciones en la fertilidad. Dosis y vía de administración En adultos: La dosis diaria es de 100 mg, tanto para tratamiento de corta duración como para terapéutica prolongada. Es posible aumentar la dosis hasta 200 mg por día en caso de exacerbación de procesos inflamatorios crónicos. Manejo de sobredosificación Existe escasez de información acerca de los síntomas que siguen a una sobredosis de diclofenaco, sin embargo puede ocurrir: debilidad, cefalea, encefalopatía, náusea, vómito, dolor abdominal.
Hemorragia en el tubo digestivo con hematemesis y melena, perforación en pacientes con úlcera gástrica o duodenal, ictericia, elevación de las transaminasas, oliguria y anuria.
No existe antídoto específico para antiinflamatorios no esteroideos.
El tratamiento de la sobredosificación deberá consistir en la instauración de las medidas de apoyo para complicaciones como la hipotensión, irritación gastrointestinal, hemorragias, convulsiones, etc.
Adicionalmente pudiera ser de utilidad la inducción del vómito, el lavado gástrico y la aplicación de carbón activado. También se ha considerado la hemodiálisis. Composición Cada TABLETA contiene: Diclofenaco sódico 100 mg. Excipientes, c.b.p. 1 tableta. Propiedad farmacéutica Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroides, derivados del ácido acético y sustancias relacionadas (código ATC: M01A B05).
Mecanismo de acción: VOLTARÉN® RETARD contiene diclofenaco sódico, un antiinflamatorio no esteroide con notables propiedades antirreumáticas, antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas. Se considera que el mecanismo de acción fundamental es la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, el cual se ha demostrado experimentalmente. Las prostaglandinas desempeñan una función importante en la patogenia de la inflamación, el dolor y la fiebre. ln vitro, el diclofenaco sódico no suprime la biosíntesis de proteoglucanos en el cartílago en concentraciones equivalentes a las que se alcanzan en humanos.
Efectos farmacodinámicos: En las enfermedades reumáticas, las propiedades antiinflamatorias y analgésicas del diclofenaco provocan una respuesta clínica caracterizada por un alivio notable de signos y síntomas como el dolor en reposo, el dolor con el movimiento, la rigidez matutina y la tumefacción articular, así como un aumento de la capacidad funcional.
En las afecciones inflamatorias postraumáticas y posoperatorias, VOLTARÉN® RETARD alivia rápidamente el dolor espontáneo y el dolor que se produce con el movimiento y reduce la tumefacción inflamatoria y el edema de las heridas.
VOLTARÉN® RETARD 100 mg, grageas de liberación prolongada, está especialmente indicado en los pacientes en los que sea apropiado administrar una dosis diaria de 100 mg según el cuadro clínico. La posibilidad de recetar la especialidad farmacéutica en una dosis diaria única simplifica considerablemente el tratamiento a largo plazo y ayuda a evitar la posibilidad de errores de dosificación.
Propiedades farmacocinéticas:
Absorción: En función de la recuperación en orina de diclofenaco inalterado y de sus metabolitos hidroxilados, se libera y se absorbe la misma cantidad de las grageas de liberación prolongada de VOLTARÉN® RETARD que de las grageas con capa entérica VOLTARÉN® 50. Sin embargo, la disponibilidad sistémica del diclofenaco de las grageas de VOLTARÉN® RETARD de liberación prolongada es por término medio aproximadamente 82% de la que se obtiene con la misma dosis de VOLTARÉN® 50, grageas con capa entérica (posiblemente debido a la velocidad de liberación dependiente del metabolismo de "primer paso"). Como resultado de la menor liberación del principio activo de las grageas de liberación prolongada de VOLTARÉN® RETARD, las concentraciones máximas que se alcanzan son menores que las observadas tras la administración de las grageas con capa entérica, VOLTARÉN® 50.
Se alcanzan concentraciones plasmáticas máximas medias de 0.5 g/ml (1.6 mol/L) por término medio 4 horas después de la ingestión de una gragea de 100 mg.
Los alimentos no influyen de forma clínicamente importante en la absorción y disponibilidad sistémica de las grageas de liberación prolongada de VOLTARÉN® RETARD.
Por otra parte, se pueden registrar concentraciones plasmáticas medias de 13 ng/ml (40 nmol/L) 24 horas después de la administración de las grageas de liberación prolongada de VOLTARÉN® RETARD de 100 mg. La cantidad absorbida guarda una relación lineal con la dosis.
Dado que aproximadamente la mitad del diclofenaco se metaboliza durante su primer paso por el hígado (efecto de "primer paso"), el área bajo la curva de las concentraciones plasmáticas en función del tiempo (ABC) tras la administración por vía oral o rectal es aproximadamente la mitad que después de administrar una dosis equivalente por vía parenteral.
El comportamiento farmacocinético no cambia tras la administración repetida. No se produce acumulación del fármaco, siempre que se observen los intervalos de administración recomendados.
Las concentraciones mínimas son aproximadamente de 22 ng/ml (70 nmol/L) durante el tratamiento con las grageas de liberación prolongada de VOLTARÉN® RETARD de 100 mg una vez al día.
Distribución: El 99.7% del diclofenaco se une a las proteínas séricas, principalmente a la albúmina (99.4%). El volumen de distribución aparente calculado es de 0.12-0.17 l/kg.
El diclofenaco entra en el liquido sinovial, donde se determinan concentraciones máximas de 2 a 4 horas después de que se hayan alcanzado las concentraciones plasmáticas máximas.
La vida media de eliminación aparente del líquido sinovial es de 3-6 horas. Dos horas después de alcanzar las concentraciones plasmáticas máximas, las concentraciones del principio activo ya son mayores en el liquido sinovial que en el plasma, y se mantienen más elevadas durante un periodo de hasta 12 horas.
Biotransformación: La biotransformación del diclofenaco se produce en parte por glucuronidación del fármaco intacto, pero principalmente por hidroxilaciones y metoxilaciones simples y múltiples, lo que produce diversos metabolitos fenólicos (3-hidroxi-4-hidroxi-,5-hidroxi-4,5-dihidroxi-diclofenaco y 3-hidroxi-4-metoxi-diclofenaco), la mayoría de los cuales se convierten en conjugados glucurónidos. Dos de estos metabolitos fenólicos son biológicamente activos, aunque en mucho menor grado que el diclofenaco.
Eliminación: La depuración sistémica total del diclofenaco del plasma es de 263 ± 56 ml/min (valor medio ± DE). La vida media terminal en plasma es de 1-2 horas. Cuatro de los metabolitos, incluidos los dos activos, también tienen vidas medias plasmáticas breves, de 1-3 horas. Un metabolito, el 3-hídroxi-4-metoxi-diclofenaco, tiene una vida media plasmática mucho mayor. Sin embargo, este metabolito es prácticamente inactivo.
Aproximadamente 60% de la dosis administrada se excreta en la orina en forma de conjugado glucurónido del fármaco inalterado y como metabolitos, la mayoría de los cuales también se convierten en conjugados glucurónidos. Menos de 1% se excreta en forma de fármaco inalterado. El resto de la dosis se elimina en la bilis y las heces como metabolitos.
Características en los pacientes: No se han observado diferencias importantes atribuibles a la edad en lo que respecta a la absorción, el metabolismo o la excreción del fármaco.
En los pacientes que sufren de insuficiencia renal, la cinética tras dosis únicas no permite inferir que exista una acumulación del principio activo inalterado cuando se aplica el esquema posológico habitual.
En situaciones en que el aclaramiento de creatinina es inferior a 10 ml/min, las concentraciones plasmáticas estacionarias de los hidroximetabolitos son unas cuatro veces superiores a las de los individuos normales. Sin embargo, los metabolitos se eliminan en última instancia en la bilis.
En los pacientes que padecen hepatitis crónica o cirrosis no descompensada, la cinética y el metabolismo del diclofenaco son iguales a los que se observan en pacientes que no sufren hepatopatías.
MÁS DETALLES:
Peso del paquete: 0.0204792 kg
Medidas: 4 cm x 10 cm x 2 cm cm
Meses de garantía: 0
Garantía: En farmacia No aplica
Condición: Nuevo
Color: Según presentación
Nombre de color: Según presentación
EAN: 7501094916664
GTIN: 7501094916664
Género: Unisex
País de producción: Mexico
Edad mínima sugerida: 18
SKU: 7501094916664
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Le recomendamos consultar a su médico y tenga en todo momento el uso recomendado por un experto, receta médica y seguimiento a su tratamiento.
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