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PRODUCTO:
Nombre: Vartalon Compositum 500 +400 mg Caja Con 60 Cápsulas
Marca: Asofarma
DESCRIPCIÓN:
Descripción larga Vartalon 500/400 Mg Caja C/60 Capsulas Indicación terapéutica Antiartrósico. La glucosamina ha sido clasificada por la Liga Internacional contra el Reumatismo (ILAR) como una droga sintomática de acción lenta para la osteoartrosis (SYSADOA), pero además por su acción terapéutica, también, ha sido clasificada como droga modificadora de la enfermedad (antievolutiva) de la osteoartrosis (SADOA). El sulfato de condroitín es uno de los principales componentes del cartílago, por su capacidad para fijar agua, función que asegura las propiedades funcionales y mecanismos elásticos del cartílago. La administración de condroitín produce una recuperación del equilibrio acuoso del cartílago articular con el alivio de la sintomatología articular.
Indicaciones:
Artrosis primaria y secundaria.
Osteocondrosis.
Espondilosis.
Condromalacia de la rótula.
Periartritis escapulohumeral. Contraindicación Hipersensibilidad individual a la glucosamina o al condroitín, embarazo, lactancia, insuficiencia renal severa, así como a la presencia de fenilcetonuria. Restricción de uso No usar en el embarazo ni en el periodo de lactancia. Leyendas de protección Vía de Administración: Oral. Dosis: La que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo, lactancia, ni en niños menores de 14 años. Literatura exclusiva para médicos.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Hecho en Paraguay por:
Farmacéutica Paraguay, S.A.
Waldino R. Lovera, esquina del Carmen
Fernando de la Mora, Paraguay
Distribuido por:
ASOFARMA DE MÉXICO, S.A. de C.V.
Calz. México-Xochimilco No. 43
Col. San Lorenzo Huipulco
C.P. 14370, Deleg. Tlalpan, Ciudad de México, México.
Reg. Núm. 209M2002, SSA IV Prescripción y advertencias Se recomienda administrar sulfato de condroitín con precaución en pacientes en tratamiento con anticoagulantes y/o con alteraciones de la coagulación. Hallazgo de laboratorio clínico No se han reportado. Interacción medicamentosa La administración oral del sulfato de glucosamina puede favorecer la absorción gastrointestinal de las tetraciclinas y puede reducir la absorción de la penicilina y del cloranfenicol cuando son administrados por vía oral.
No existen inconvenientes con la administración simultánea de analgésicos ni de antiinflamatorios no esteroides. Reacciones adversas En pocos casos: Molestias gastrointestinales (dolor epigástrico, náusea, diarrea).
Ocasionalmente: Reacciones alérgicas.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La glucosamina es un componente natural del organismo humano; los estudios de toxicidad crónica en dos especies de animales a los cuales se les administró sulfato de glucosamina durante 52 semanas demostraron la ausencia de efectos tóxicos hasta una dosis diaria de 2700 mg/kg. Estudios mutagénicos confirman la ausencia de una acción mutagénica del producto. No se han realizado estudios de carcinogénesis, debido a las características del producto y a la ausencia de una relación de la estructura química y la de una sustancia cancerígena, así como al hecho de que no se han encontrado efectos tóxicos en los estudios de toxicidad aguda, subaguda y crónica, fertilidad y teratogénesis. Dosis y vía de administración El sulfato de glucosamina es una droga de acción lenta, por lo tanto su efecto terapéutico empieza a manifestarse entre 8 y 12 semanas después de iniciado un tratamiento.
Los estudios clínicos que han demostrado su acción terapéutica y clasifican al sulfato de glucosamina como una droga modificadora (antievolutiva) de la enfermedad osteoartrósica, han tenido una duración continua mayor a tres años. Los resultados objetivos de estos estudios confirman que VARTALON COMPOSITUM reduce el espacio articular medido radiológicamente.
VARTALON COMPOSITUM® se administra por vía oral, la dosis recomendada para esta formulación es 1 cápsula 3 veces al día, con los alimentos. Se aconseja un tratamiento continuo que se mantendrá, mientras se observe respuesta clínica y radiológica.
En casos de artrosis con sintomatología dolorosa importante se sugiere asociar a VARTALON COMPOSITUM cápsulas el uso de Vartalon (Glucosamina) inyectable por un periodo de 2 a 4 semanas, o bien iniciar el tratamiento con NovoVartalón que asocia Glucosamina y Meloxicam, y una vez desaparecido o disminuido en forma importante el dolor continuar con VARTALON COMPOSITUM® en cápsulas. Manejo de sobredosificación No se han reportado casos de sobredosis con el uso del producto. Composición Cada CÁPSULA contiene: Sulfato de Glucosamina policristalina equivalente a 500 mg de Sulfato de Glucosamina. Sulfato Sódico de Condroitina 400 mg. Excipiente cbp 1 cápsula. Propiedad farmacéutica En el organismo, el Sulfato de Glucosamina se disocia en ion sulfato y D-glucosamina (peso molecular = 179,17), que es el principio activo.A 37°C la Glucosamina tiene un pK de 9,91 que favorece su absorción en el intestino delgado y, en general, el paso de todas las barreras biológicas.La farmacocinética del Sulfato de Glucosamina se estudió ampliamente en ratas y perros, empleando Glucosamina radiomarcada. Tras administración por vía oral en perros, la radioactividad aparece rápidamente (15 minutos) en el plasma y se debe a Glucosamina no modificada, como se demuestra por cromatografía de intercambio iónico. Los picos en plasma de Glucosamina libre se alcanzan a los 60 minutos y luego disminuyen lentamente. Cuando se comparan el Área Bajo la Curva (ABC) después de la administración I.M. y oral, la biodisponibilidad absoluta de la Glucosamina a través del aparato digestivo es del 72%. De hecho, según estudios de la excreción fecal de radioactividad en perros, la absorción en el aparato digestivo es del 87% de la dosis administrada.Los estudios con Glucosamina radiomarcada demostraron que la Glucosamina marcada, libre en plasma, se difunde con rapidez a distintos órganos y tejidos que tienen la capacidad de concentrar la Glucosamina del plasma. Este fenómeno se demostró midiendo a distintos intervalos la radioactividad presente en diferentes tejidos del perro y mediante una técnica de autorradiografía en la rata. La incorporación al cartílago articular se observó rápidamente después de la administración tanto I.M. como oral y persistió en cantidades notables a lo largo del tiempo.Este comportamiento probablemente representa la base farmacocinética para la actividad farmacológica y terapéutica de la Glucosamina.En un estudio realizado en 6 varones sanos voluntarios a los que se dividió en 3 grupos de 2 sujetos cada uno, se les administró Sulfato de Glucosamina marcado con C14 por vía intravenosa, oral e intramuscular, respectivamente. La dosis de Glucosamina fue semejante a la que se emplea con fines terapéuticos midiéndose la concentración de radioactividad en plasma, orina y heces.Los resultados fueron semejantes a los obtenidos previamente en animales de laboratorio. En particular, se consiguió demostrar una biodisponibilidad absoluta tanto por vía I.M. como oral. Por vía oral la radioactividad recuperada en las heces fue sólo un 11,3% de la dosis administrada, lo que demuestra que al menos un 89% de la Glucosamina administrada por vía oral se absorbe en el aparato digestivo.Farmacodinamia: El Sulfato de Glucosamina de VARTALON® es una molécula presente en el organismo humano en forma natural y utilizada para la biosíntesis de los proteoglicanos de la sustancia fundamental del cartílago articular y del ácido hialurónico del líquido sinovial.Esta biosíntesis se halla alterada en la artrosis, proceso degenerativo dismetabólico, que compromete al cartílago articular. Normalmente, el aporte de Glucosamina a la articulación está asegurada por los procesos de biotransformación de la glucosa. En la artrosis hay una ausencia local de Glucosamina por una disminución de la permeabilidad de la cápsula articular y por alteraciones enzimáticas en las células de la membrana sinovial del cartílago. En estas situaciones se hace necesario el aporte exógeno de Sulfato de Glucosamina como suplemento de las carencias endógenas de esta sustancia, con el propósito de estimular la biosíntesis de los proteoglicanos, desarrollar una acción trófica en la superficie articular y mejorar la fijación de azufre en la síntesis del ácido condrointinsulfúrico y la disposición normal de calcio en el tejido óseo.En estudios realizados se ha observado que en la artrosis y en la artritis reumatoide se presenta una sobreproducción de Interleucina 1 Beta, citocina liberada por los sinoviocitos y macrófagos invasores en las articulaciones afectadas, observándose un exceso en el líquido sinovial de pacientes con estas enfermedades.La Interleucina 1 Beta regula la expresión de metaloproteínas (colagenasa y estromelisina) esto da por resultado un aumento del catabolismo de los glucosaminoglicanos con la consecuente destrucción del cartílago articular.Por otra parte, estos sucesos generados por la sobreproducción de interleucina 1 Beta, aumentan la producción de las prostaglandinas E2, y del óxido nítrico, sustancias directamente relacionadas con la inflamación y el dolor.El Sulfato de Glucosamina regula la acción de la interleucina 1 Beta sobre la glucuronil-transferasa 1, enzima muy importante en la síntesis de glicosaminoglicanos, evitando las acciones nocivas de la sobreexpresión de esta citocina presente en exceso en el líquido sinovial de pacientes con osteoartritis y artritis reumatoide.La experiencia clínica ha confirmado la tolerancia óptima de la Glucosamina debido a su origen natural.
MÁS DETALLES:
Peso del paquete: 0.1155 kg
Medidas: 7 cm x 11 cm x 7 cm cm
Meses de garantía: 0
Garantía: En farmacia No aplica
Condición: Nuevo
EAN: 7501871720545
GTIN: 7501871720545
Género: Unisex
País de producción: Mexico
Edad mínima sugerida: 18
Contenido del paquete: 60 Cápsulas
SKU: 7501871720545
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Le recomendamos consultar a su médico y tenga en todo momento el uso recomendado por un experto, receta médica y seguimiento a su tratamiento.
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