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CerTest SARS-CoV-2 card test es una prueba inmunocromatográfica de un solo paso
para la detección cualitativa de antígenos de SARS-CoV-2 a partir de muestras de hisopos nasofaríngeos
procedentes de pacientes con síntomas por infección por COVID-19
Especificaciones
Método: Flujo Lateral
Resultado: en10 minutos
Tipo de muestra: Nasofaríngea
• Descripción
• CerTest SARS-CoV-2 Ag Test es una prueba muy sencilla de utilizar para los paciente y los profesionales de la salud, es confiable y accesible para la detección de SARS-CoV-2, permitiendo el impedimento de contagios
• La prueba tiene una alta especificidad de un 98.4% con un intervalo de confianza del 91,3 -100%, así como también una alta sensibilidad del 96.0%. La alta especificidad implica una elevada fiabilidad del resultado positivo
CerTest SARS-CoV-2 Ag Test es un ensayo cualitativo inmunocroma–tográfico para la detección cualitativa de antígenos de nucleo-proteína de SARS-CoV-2 a partir de muestras de hisopos nasofaríngeos.El funcionamiento de la prueba es muy sencillo. Las muestras deben ser manipuladas de la misma manera que un agente infeccioso por personal formado y cualificado. La muestra se toma directamente del paciente, mediante un hisopo nasofaríngeo, y se puede procesar sin necesidad de equipos adicionales para realizar la prueba, facilitando y reduciendo el coste y el tiempo operativo.
Los resultados de la prueba se obtienen a los 10 minutos de haberla realizado. La interpretación de los resultados también es muy sencilla: una línea en la ventana de resultados indica un negativo; dos líneas significan positivo. De este modo, la prueba puede llegar a todo tipo de poblaciones, incluso a aquellas con escasos recursos médicos.
Teniendo en cuenta las recomendaciones para la detección de antígenos en el diagnóstico de la infección por el SARS-CoV-2 mediante inmuno-ensayos rápidos de la OMS, se calculó la sensibilidad de la prueba con muestras nasofaríngeas con una carga vírica elevada. Teniendo una sensibilidad del 96.0% y una especificidad del 98.4%, en comparación con la prueba PCR.CerTest SARS-CoV-2 Ag Test ha sido diseñada y distribuida con la intención de reducir el riesgo de contaminación viral para el público en general y mientras los profesionales de salud realizan pruebas.
Caducidad: 11-24
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