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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
lmatinib está indicado para el tratamiento de:
• Pacientes adultos y pediátricos con diagnóstico en leucemia mieloide crónica (LMC) de diagnóstico reciente.
• Pacientes adultos y pediátricos con (LMC) en crisis blástica, fase acelerada, o en fase crónica tras el fracaso o intolerancia al tratamiento de interferón alfa.
• Pacientes adultos con leucemia linfoblástica positiva aguda con cromosoma Filadelfia (Ph+LLA) de diagnóstico reciente combinado con quimioterapia.
• Pacientes adultos con Ph+ LLA en recaída o o refractario como monoterapia.
• Pacientes adultos con síndromes mieloproliferativos o mielodisplásicos (SMP o SMD), que están asociados con el reordenamiento del gen del receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFR).
• Pacientes adultos con mastocitosis sistémica (SM) sin el estado de mutación D816V c-kit o con estado desconocido de mutación c-kit.
• Pacientes adultos con síndrome hipereosinofílico (HES) y/o leucemia eosinofílica crónica (CEL).
• Pacientes adultos con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) irresecables y/o metastásicos.
• Tratamiento adyuvante en pacientes adultos después de la resección de GIST.
• Pacientes adultos con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) irresecable, recurrente y/o metastásico.
La efectividad de lmatinib se basa en los porcentajes totales de respuesta hematológica y citogenética y en la supervivencia sin progresión del cáncer en la LMC, en los porcentajes de respuesta hematológica y citogenética en la Ph+LLA y los SMD/SMP, en los porcentajes de respuesta hematológica en la SM y en el SHE o la LEC, en los porcentajes de respuesta objetiva y la supervivencia libre de progresión en los GIST de carácter irresecable o metastásico, en la supervivencia libre de recurrencia en el tratamiento adyuvante de GIST y en los porcentajes de respuesta objetiva en el DFSP (véase Farmacocinética y farmacodinamia en humanos, Propiedades farmacodinámicas). Se ha demostrado un aumento de la supervivencia en ensayos clínicos comparativos únicamente en la LMC en fase crónica recién diagnosticada y en los GIST.
CONTRAINDICACIONES:
Reacciones de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médico. Su venta requiere receta médica. Prohibida su venta fraccionada. No se deje al alcance de los niños. El uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia, queda bajo la responsabilidad del médico tratante. Este medicamento puede producir somnolencia y afectar el estado de alerta, por lo que no deberá conducir vehículos automotores ni maquinaria pesada durante su uso. Este medicamento deberá ser administrado únicamente por médicos especialistas en hematología y oncología con experiencia en quimioterapia antineoplásica.
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