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NOMBRE GENERICO Guante de Látex de Examen
NOMBRE COMERCIAL Guante de Látex para examen
MARCA ALFASAFE ®
TIPO DE PRODUCTO DISPOSITIVO MÉDICO
REGISTRO SANITARIO 2013DM-0002025-R1
VIGENCIA DEL
REGISTRO 27 de Agosto de 2023
TIPO DE RIESGO Clase lla - Riesgo Moderado
VIDA ÚTIL 5 años
DESCRIPCIÓN
• Guante examen de látex con talco.
• Fabricados de látex de caucho natural grado alto de color blanco y/o
natural por proceso de inmersión
•ambidiestros
•Biodegradables
•Textura lisa, suave y ligero
•Dedos nivelados polvoreados con USP Silicato de Magnesio
•El puño reforzado minimiza el deslizamiento, mejora la resistencia y facilita el
revestimiento del guante.
CARACTERÍSTICAS
• Máxima Calidad AQL 1.5
• Resistentes a la elongación.
•Excelente resistencia a la punción y a la rotura
•Característico por su impermeabilidad, estabilidad y duración.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO
•Humedad Relativa: MÁXIMA 70%
•Temperatura: MÁXIMA 32Cº
•Almacenar en lugar fresco y seco, evitando los rayos directos del sol.
•Inadecuadas condiciones de almacenamiento, carga y descarga brutal
probablemente afectará la calidad de los productos.
ESTÁNDARES
NORMATIVOS
Los guantes de látex para examen cumplen con la norma ISO ASTM D3578-05 /
ISO 2859-1.
NOMBRE GENERICO Guante de Látex de Examen
NOMBRE COMERCIAL Guante de Látex para examen
MARCA ALFASAFE ®
TIPO DE PRODUCTO DISPOSITIVO MÉDICO
REGISTRO SANITARIO 2013DM-0002025-R1
VIGENCIA DEL
REGISTRO 27 de Agosto de 2023
TIPO DE RIESGO Clase lla - Riesgo Moderado
VIDA ÚTIL 5 años
FICHA TÉCNICA
FT – DT 002
Versión: 15
06-09-2018
USOS
• El guante de látex examen ALFASAFE ® puede ser utilizado en procedimientos
clínicos.
•Verificar que el dispensador se encuentre en buen estado, con el fin de
garantizar la asepsia del producto.
•Verificar que el guante esté dentro del periodo de vencimiento y que no
presente pegajosidad, decoloración u otra característica anormal.
• Abrir el dispensador por la línea punteada.
• Tomar el guante que sobresale, halando de él hacia arriba y luego
lateralmente.
• Ponerse el guante en la mano dominante, ajustándolo hasta el sitio exacto
con la otra mano.
• Retirar el otro guante del dispensador y repetir el procedimiento para la
mano no dominante.
• Ajustar los guantes entrelazando las manos.
• Para retirarlos, tomar el primer guante de la cara externa y el segundo de la
cara interna.
PRECAUCIONES Y
ADVERTENCIAS
•Dispositivo para un solo uso.
•Este producto contiene látex natural lo cual puede causar reacciones
alérgicas.
•Antes de su uso retirar de las manos cualquier objeto que pueda ocasionar
rotura.
•No aplicar algún tipo de sustancia antes de colocar el guante.
•Una vez abierta la unidad utilizarlos en el menor tiempo posible.
“Todos los pacientes y sus fluidos corporales deben ser considerados como
potencialmente infectantes y se debe tomar las precauciones necesarias para
prevenir que ocurra transmisión.”
DISPOSICIÓN FINAL
•Según la Norma Técnica de Manejo de Residuos Sólidos Hospitalarios se debe
desechar como residuos peligrosos biológico-infecciosos.
•En caso de que el producto se encuentre contaminado con residuos
radioactivos, se colocarán en recipientes rígidos, los cuales deben estar
rotulados con el símbolo de "peligro radioactivo"
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