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NOMBRE GENÉRICO
Cánula IV
Cánula Intravenosa
Catéter IV
Catheter IV
NOMBRE COMERCIAL Catéter Intravenoso
MARCA ALFASAFE ®
TIPO DE PRODUCTO DISPOSITIVO MÉDICO
REGISTRO SANITARIO 2015DM-0013385
VIGENCIA DEL
REGISTRO 19 de Agosto de 2025
TIPO DE RIESGO Clase lla - Riesgo Moderado
VIDA ÚTIL 5 años
•Cánula IV de material flexible.
•Sin puerto y sin alas, que recubre la aguja guía tribiselada, Afilada y delgada,
•Catéter con y sin seguridad
•Cámara de retorno transparente para la confirmación visual fácil de
venopunción.
•Empaque de colores para cada medida de catéter.
•Elaborado con Poliuretano biocompatibles, lo que hace posible su uso por un
largo periodo de tiempo sin causar irritación en la piel.
•Empaque individual estéril.
•Esterilizado en ETO.
•Posee agarre redondeado cubo en la aguja para un mejor apoyo durante la
inserción.
•Fabricado con materiales biocompatibles validados que ofrecen un tiempo
más largo de invasividad y resistencia.
•Especial resistencia al catéter radiopaco FEP cónica y retorcimiento para
facilitar su inserción con caudales óptimos.
Con seguridad:
•Mecanismo de seguridad de auto-activación
•Protección de la aguja de seguridad, cubre automáticamente el bisel de la
aguja, después de la retirada desde el cubo, lo que minimiza el riesgo de
lesiones por pinchazo.
•Bordes pulidos protector de aguja de seguridad.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO
•Humedad Relativa: MÁXIMA 70%
•Temperatura: MÁXIMA 30Co
•Almacenar en lugar fresco y seco, evitando los rayos directos del sol.
•Inadecuadas condiciones de almacenamiento, carga y descarga brutal
probablemente afectará la calidad de los productos.
ESTÁNDARES
NORMATIVOS
Los catéter Intravenosos ALFA SAFE ® cumplen con la norma ISO 10555-1:2013,
10555-5:2013/USP/IP.
USOS
• Para Cateterización del sistema venoso y el suministro de medicamentos,
administración de líquidos o nutrientes, administración de sedantes y
anestésicos.
•Verificar que el dispensador se encuentre en buen estado, con el fin de
garantizar la esterilidad del producto.
•Verificar que el dispositivo esté dentro del periodo de vencimiento y que no
presente características anormales.
• Abrir el dispensador por el extremo halando el papel grado médico.
PRECAUCIONES Y
ADVERTENCIAS
•Dispositivo para un solo uso.
•Antes de su uso verificar que el empaque este totalmente sellado
•Una vez abierta la unidad utilizarlos en el menor tiempo posible.
“Todos los pacientes y sus fluidos corporales deben ser considerados como
potencialmente infectantes y se debe tomar las precauciones necesarias para
prevenir que ocurra transmisión.”
DISPOSICIÓN FINAL
•Según la Norma Técnica de Manejo de Residuos Sólidos Hospitalarios se debe
desechar como residuos peligrosos biológico-infecciosos.
•En caso de que el producto se encuentre contaminado con residuos
radioactivos, se colocarán en recipientes rígidos, los cuales deben estar
rotulados con el símbolo de "peligro radioactivo"
ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO
MEDIDAS COLORES
DIÁMETRO
INTERNO
(mm)
DIÁMETRO
EXTERNO
(mm)
LARGO DEL
CATÉTER
(mm)
RANGO DE
FLUJO
(ml/min)
14FG Naranja 1.47 2.1 45 240
16FG Gris 1.25 1.8 45 180
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