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TE-HCG-CL07
DISPOSITIVO MEDICO TEST HCG EN SUERO ORINA CASSETTE
Rapid Test Chile Spa.
Av. Príncipe de Gales 5921, of. 102, La Reina
Formato: Unitario
El Dispositivo Rápido de Testeo para HCG (Suero/Orina) es un inmunoensayo rápido visual para la detección cualitativa, presuntiva de gonadotropina coriónica humana en muestras de orina humana. Este kit está diseñado para su uso como ayuda en la detección temprana del embarazo.
PROCEDIMIENTO DE USO
1.- Lleve los test, muestras y/o controles a temperatura ambiente (15-30°C) antes de su uso.
2.- Remueva el test de su empaque sellado, y colóquelo en una superficie limpia y nivelada.
3.- Etiquete el dispositivo con la identificación del paciente o del control. Para mejores resultados, el ensayo debe llevarse a cabo dentro de una hora.
4.- Añada tres gotas de muestra (aproximadamente 120 uL) directamente sobre el pocillo de muestra (S) y setee el timer.
Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de muestra (S), y no añada ninguna solución al área de resultados.
A medida que el test comience a funcionar, el color migrará a lo largo del área de resultado en el centro del dispositivo.
Espere la aparición de la(s) banda(s) coloreada(s). El resultado debe ser leído en 5 minutos. No interprete ningún resultado una vez trascurridos 10 minutos.
NOTA: Bajas concentraciones de HCG pueden producir líneas muy débiles en el área T después de un prolongado periodo de tiempo. Por lo tanto, no interprete el resultado después de 10 minutos.
INTERPRETACION DE LOS RESULTADOS
POSITIVO: Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece en la región de control (C) y otra banda aparece en la región de testeo (T).
NEGATIVO: Sólo una banda aparece, en la región de control (C). No aparece ninguna banda coloreada en la región de testeo (T).
INVÁLIDO: La banda control falla en aparecer. Resultados de cualquier test que no produzcan una banda de control en el tiempo de lectura especificado debe ser desechado. Si el problema persiste, discontinúe el uso inmediatamente y contacte a su distribuidor local.
NOTA
1.- La intensidad de color en la región de testeo (T) puede variar dependiendo de la concentración de los analitos presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier intensidad de color en la región de testeo debe ser considerada positiva. Note que éste es solo un test cualitativo y no puede determinar la concentración de analitos en la muestra.
2.- Volumen de muestra insuficiente, procedimiento de operación incorrecto o el uso de test vencidos son las razones más probables para la falla de la banda de control.
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