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TEST FERTILIDAD MASCULINA ESPERMA
Rapid Test Chile Spa.
Av. Príncipe de Gales 5921, of. 102, La Reina
Formato: Unitario
INDICADIONES DE USO:
La prueba de fertilidad masculina de esperma es rápido y conveniente ensayo inmunocromatográfico de uso profesional para la detección cualitativa del esperma estándar concentración en una muestra de semen humano que esta a 15 millones de espermatozoides por mililitro.
Esta prueba de detección rápida le dará un resultado positivo o resultado negativo. La sección paso 3 interpretar los resultados, le proporcionara una explicación sobre como leer e interpretar los resultados de su prueba.
Este producto indica si su concentración de esperma cumple con los niveles de 15 millones de esperma por mililitro como fijado por la OMS en 2010. Sin embargo, esta prueba por sí sola no prueba si eres fértil. Por lo tanto, es crucial que comprenda completamente el significado del resultado de su prueba antes de decidir si o no consultar con su médico para obtener más análisis de semen. Este producto debe usarse únicamente de acuerdo con las instrucciones proporcionadas.
RESUMEN Y PRINCIPIO DEL ENSAYO
Infertilidad es experimentada por 10 a 15 % de parejas, y la mitad de estos casos son un resultado por infertilidad masculina. la concentración baja de espermas es una de las principales causas de infertilidad masculina. El primer paso importante en determinar la causa de fertilidad es probar el recuento de espermas masculino. Sin embargo, un viaje a la clínica de fertilidad por un análisis de semen puede que no sea para todos. La organización de salud Mundial (2010) ha definido un valor de referencia de 15 millones de espermatozoides/ml o más para una lectura normal de análisis de semen dado el riesgo la infertilidad masculina y/o subfertilidad aumenta mas con el decrecimiento de la concentración de esperma, una prueba de esperma que entregue información sobre la concentración del esperma debajo de quien refiere el valor debe ser conveniente al público.
El test de esperma es un ensayo inmunocromatográfico de captura de antígeno, detectando el antígeno de esperma en muestras de semen. Anticuerpos monoclonales especialmente en contra del antígeno de esperma son:
1. conjugados con oro coloidal y depositados en la almohadilla conjugada.
2. Inmovilizado en la línea de prueba de la membrana de nitrocelulosa
Cuando la muestra es añadida el conjugado de anticuerpos de oro es rehidratado y el antígeno del esperma interactúa con el anticuerpo conjugado de oro.
El complejo antígeno-anticuerpo oro luego migra hacia la ventana del test hasta la zona del test (T) Donde este será captado por los anticuerpos inmovilizados, formando una línea visible rosada (banda del test), indicando un resultado positivo.
Si la concentración del esperma es debajo del límite de lo normal (15 millones/ml) en la muestra, no aparecerá la línea rosada en la zona del test (T) indicando un resultado negativo.
Servir como control interno del proceso. Una línea de control siempre apareceré en la zona control (C) después de que el test este completo.
Con la prueba del esperma, tu sabrás dentro de unos minutos si tu concentración está dentro del rango normal. Sobre 15 millones por mililitros (15*10/ml) del semen es aceptado como estándar de concentración normal de esperma. Un resultado positivo indica que tu con concentración de esperma es sobre 15 millones por mililitro de semen. Un resultado negativo indica que la concentración esta por debajo de 15 millones de esperma por milímetro limite, y pruebas adicionales por tu medico debe ser garantizado.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
• Solo para uso in vitro
• No ingiera
• Aléjalo del alcance de los niños
• No use la prueba después de la fecha de expiración mostrada en el empaque.
• No use si el sello del producto está abierto o roto
• No use la prueba con cualquier muestra que no sea la mencionada en el instructivo,
• Poca visibilidad o iluminación inadecuada puede afectar la interpretación de los resultados.
• Esta prueba está diseñada por usarla solamente una vez. No reutilice.
• el contenido del paquete puede ser desechado en residuos domésticos después del uso.
• Todos los contenidos del paquete no son tóxicos y son seguros cuando se usan según las indicaciones. Sin embargo, puede ocurrir irritación en los ojos en caso de tener contacto con la solución del test de esperma, si esto pasa, enjuague bien los ojos con agua.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
El dispositivo de prueba en su bolsa sellada sin abrir se puede almacenar en un lugar seco entre 2ªC-30ªC (36ªF – 86ªF) hasta la fecha de expiración.
No congelar el dispositivo de prueba ni el contenido del empaque
Mantener el dispositivo de prueba y el contenido del empaque lejos de la luz directa. Calor y humedad.
LIMITACIONES
• Esta prueba no protege de las enfermedades de transmisión sexual
• Esta prueba no debe ser usada para probar paternidad
• Esta prueba no puede usarse como control de natalidad.
• Esta prueba solamente evalúa la concentración de esperma, no detecta otros factores de fertilidad masculina.
• Como todos los test de diagnósticos, un diagnóstico definitivo no debe basarse solamente en los resultados de un simple test, solo lo podrá realizar su médico después de que se hayan evaluado todos los resultados clínicos y de laboratorio.
• Si no se observa la línea de test (T) los resultados significan que la concentración de test es menor a de 15 millones por mililitros. Sin embargo, los resultados negativos de esperma por si solos no prueban infertilidad. Aun es posible ser fértil teniendo una concentración por debajo del estand establecido. Por favor consulta con tu medico sobre futuros análisis de semen.
CONTENIDO DE EMPAQUE.
Junto con estas instrucciones, tu prueba de fertilidad masculina esperma también contiene lo siguiente:
• Botella con solución
• El dispositivo de prueba
• Copa de colector de muestra
• Herramienta de transferencia de muestra
En caso de perder o este dañado algún objeto, por favor devuelva el kit al lugar donde compro el producto.
MATERIALES REQUERIDOS, PERO NO ENTREGADOS
Reloj o cronometro.
PROCEDIMIENTO
Para resultados precisos, tu debes seguir las instrucciones por cada paso.
Lea y entienda las instrucciones completas del folleo.
Chequear el contenido del paquete para asegurar que tiene todo lo requerido.
Por favor sigue los siguientes pasos:
• Recoge las muestras de semen entre 48 hrs y 7 dias después de tu ultima eyaculación.
• Realiza la prueba.
• Lee e interpreta los resultados.
• Contacta a tu proveedor o medico si no esta seguro de los significados de la prueba.
PASO 1. RECOGE TU MUESTRA DE SEMEN
Antes de recoger la muestra de semen, espere al menos 48 horas, pero no más de 7 dias después de la eyaculación.
Utilice la estimulación manual (masturbación) para obtener su muestra de semen. No use lubricantes ni lociones. No use un condón para recolectar la muestra, ya que esto puede interferir con el resultado de la prueba. Recoja la muestra en el vaso de recolección de muestras provisto. Siga los siguientes procedimientos para recolectar su semen con precisión:
Muestra:
1. Usando el vaso de recolección de muestras, eyacule directamente en el vaso. Para mayor precisión de los resultados de la prueba, es importante recolectar todo el eyaculado sin perder ninguna porción. Si se pierde parte del semen, deseche la muestra, enjuague bien la taza solo con agua con grifo, y déjela secar al aire antes de volver a usarla, no use jabón, detergente, u otros productos de limpieza para lavar la taza. Espere un mínimo de 48 hrs a un máximo de 7 dias desde la última eyaculación hasta recoger una nueva muestra para ensayo.
2. Una vez que haya recogido la muestra de semen, deje que el vaso de recogida de muestras permanezca en posición vertical sobre una superficie plana durante al menos 20 minutos, pero no más de 3 horas. Este período de tiempo permite que su muestra de semen se adelgace, ya que la muestra de semen es demasiado espesa para ser analizada
inmediatamente después de la recolección.
3. Cuando esté listo para analizar su semen, siga las instrucciones del siguiente paso. La prueba debe realizarse dentro de las 3 horas posteriores a la recolección de la muestra.
PASO 2 REALIZAR LA PRUEBA
Antes de comenzar la prueba, coloque todos los componentes de la prueba sobre una superficie plana al alcance de la mano y tener un reloj o un cronometro también.
NOTA cuando manipule el frasco con la solución no ejerza presión para evitar exprimir la solución.
1. Revuelva suavemente la muestra de semen con la herramienta de transferencia de muestras en la taza de recolección de muestras aproximadamente 10 veces hasta que esté bien mezclado.
2. Desenrosque completamente la tapa transparente del frasco de solución para la prueba de espermatozoides. Retire con cuidado la tapa transparente con la punta blanca de la botella, asegurándose de que la punta blanca se desprenda
con el tapón transparente.
3. Coloque la herramienta de transferencia de muestras en la taza de recolección de muestras y tire lentamente del émbolo hacia arriba para extraer la muestra de semen hasta la línea negra indicada en la herramienta de transferencia de muestras. Evite hundir cualquier solido o material pegajoso con el semen y que no tenga ningún aire de burbuja en la herramienta de transferencia de muestra. Si ocurre alguna de estas situaciones, empuje todo el semen hacia el recipiente de recolección de muestras y vuelva a extraerlo.
Asegúrese de que la muestra de semen se extraiga exactamente a la línea negra escala 0.1, esto es crucial para la precisión del resultado de la prueba si es necesario, agregue o retire la muestra de semen hasta obtener la cantidad indicada por la línea negra.
4. Inserte la herramienta de transferencia de muestras en el frasco
de solución de prueba de esperma y transfiera toda la muestra de
semen empujando suavemente el émbolo hacia abajo. Asegúrese que el semen es transferido hacia afuera de la herramienta de transferencia
de muestras al frasco de solución de prueba de esperma. Apriete firmemente la tapa transparente junto con la punta blanca en el frasco de solución de prueba de esperma.
5. Mezcle bien el contenido del frasco de solución de prueba de esperma invirtiendo suavemente el frasco al menos de cinco (5) a diez (10) veces. Si su semen es muy espeso o viscoso, debe mezclarlo diez (10) veces más. Evite agitar vigorosamente el frasco de solución de prueba de esperma, ya que esto creará espuma que puede dificultar los procedimientos posteriores
6. Coloque con cuidado el frasco de solución de prueba de esperma que contiene la mezcla de semen y solución en posición vertical sobre una superficie plana. Déjalo reposar dos (2) minutos antes de procedimiento.
7. Abra la bolsa sellada que contiene el dispositivo de prueba rasgando la muesca. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa. Coloque el dispositivo de prueba boca arriba sobre una superficie plana. No toque la ventana de resultados del dispositivo de ensayo.
8. Retire la tapa transparente del frasco de solución para prueba de esperma, dejando la punta blanca aún de forma segura adjunto a la botella
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