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PACK 10 UNIDADES
Instrucciones de Operación del Test de Embarazo

Uso previsto

El kit de prueba de embarazo en orina (casete) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de la gonadotropina coriónica humana (hCG) en muestras de orina, con el fin de ayudar en la detección temprana del embarazo, tanto para usuarios profesionales como para el hogar.

Resumen y explicación

La prueba mide la presencia de la hormona hCG en la orina para detectar el embarazo. Durante el embarazo, la placenta produce hCG tras la implantación del embrión en el útero. La prueba puede detectar el embarazo desde el primer día posterior a la falta de menstruación. A medida que progresa el embarazo, los niveles de hCG en orina aumentan a concentraciones de 25 mIU/mL o más. En mujeres no embarazadas, los niveles de hCG normalmente son inferiores a 5 mIU/mL.

Principio de la prueba

El ensayo es un test rápido basado en tecnología inmunocromatográfica. Una membrana absorbente contiene un conjugado de partículas de oro y anticuerpos monoclonales contra hCG. Cuando se introduce la muestra de orina, el antígeno hCG se une a los anticuerpos en la solución coloidal. Si está presente hCG, se forma una línea rosa en la zona de prueba (“T”). Una segunda línea en la zona de control (“C”) confirma que el test se realizó correctamente.

Contenido del kit

Cada caja incluye:

Un casete de prueba de embarazo.

Un gotero para orina.

Un desecante.

Instrucciones de uso.

Almacenamiento y estabilidad

Mantener entre 4 °C y 30 °C.

Evitar luz directa, humedad y calor.

No congelar.

Precauciones

Solo para uso diagnóstico in vitro.

Leer las instrucciones cuidadosamente.

No usar si está vencido.

Usar cada casete una sola vez.

Desechar el casete y las muestras como material infeccioso.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Procedimiento de prueba

Recoja la orina en un recipiente limpio y seco. Las muestras recolectadas en la mañana son ideales por su mayor concentración de hCG.

Retire el casete de prueba de su envoltorio.

Use el gotero para depositar 2-3 gotas de orina en el pocillo del casete.

Lea los resultados en 5 minutos. No interprete después de 5 minutos.

Interpretación de resultados

Positivo: Aparecen dos líneas (en “C” y “T”). Incluso si una línea es más clara, el resultado es positivo.

Negativo: Solo aparece una línea en “C”. Esto indica que no se detectó hCG.

Inválido: No aparece ninguna línea o falta la línea en “C”. Repetir con un nuevo casete.

Limitaciones del procedimiento

Realizar la prueba demasiado pronto puede dar un falso negativo. Repita en 48 horas si es necesario.

Algunos medicamentos o condiciones médicas pueden interferir con los resultados.

Consulte a su médico para una confirmación final.

Indicaciones adicionales

Los niveles de hCG pueden permanecer detectables semanas después del parto o de un aborto espontáneo.

Deseche el casete usado como material infeccioso.

Fabricante:

Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd.

Alemania: Tanghai International Holding Corp. GmbH.

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