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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Tipo de Producto Papel Bilaminado Mixto sin fuelle
Marca STERITEK®
Presentación papel bilaminado sin fuelle 100mm x 200 mts
Control Químico de
Esterilización
Vapor, ETO (Óxido de Etileno) y Formaldehído
Vida Útil 5 años desde su fabricación. 180 días después de esterilizar.
Precauciones El producto no debe estar en contacto directo con muros y el piso.
Si se detecta malas condiciones visuales en el producto, se recomienda no utilizar.
CERTIFICACIONES
ISO 11607-1:2017 Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos
para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado. (ISO 11607-
1:2006).
ISO 13485:216 Estándar de calidad basado en ISO 9001:2008 otorgado a fabricante del producto.
EN 868- 5 Para materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final.
Parte 5: Bolsas y rollos sellables de materiales porosos y de lámina de plástico.
FDA
ISO 11138-1:2006
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