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O Safe Bag é uma bolsa coletora, indicada para isolar massas de tecidos benignos como miomas e útero durante procedimentos laparoscópicos com morceladores.
Registro ANVISA nº 80251140050
INDICAÇÃO E FINALIDADE
A bolsa coletora é indicada para isolar massas de tecidos benignos como
miomas e útero durante procedimentos laparoscópicos com morceladores por
um cirurgião treinado.
PRINCIPIO DE FUNCIONAMENTO/ MECANISMO DE AÇÃO
Foi desenvolvida para evitar os riscos decorrentes de procedimentos
ginecológicos, onde partes de tecidos necessitam ser removidos/morcelados.
No caso de tumores malignos, evita o risco de espalhar células cancerígenas e
garante a morcelação dos tecidos com segurança.
MODO DE USO
1. A safe bag deve ser inserida no interior do seu introdutor.
2. Realizar incisão 15mm de diâmetro com auxílio do manípulo e tubo guia
do introdutor.
3. Introduzir a bolsa na cavidade abdominal até q a sua abertura seja
estabelecida (anel).
4. Utilizar uma pinça para segurar o anel da bolsa e outra para manusear
a bolsa dentro da cavidade
5. Retirar o introdutor.
6. A espécime a ser retirada deve ser colocada parcialmente dentro da
bolsa.
7. Com auxílio das pinças, envolver a espécime na bolsa e puxar a borda
com abertura flexível (anel) para fora do paciente.
8. Através do cauda da bolsa, o trocater deve ser inserido para insuflar a
bolsa. Através da outra abertura com anel, o equipamento para
morcelação da espécime deve ser posicionado. Em seguida o tecido é
totalmente isolado dos outros órgãos abdominais e a morcelação deve
acontecer dentro da bolsa. As partes morceladas são retiradas para
fora do paciente.
Instrução de Uso
Safe Bag
9. Após procedimento, remover equipamento e trocater.
10. Puxar levemente a bolsa para dar um nó na causa.
11. Remover totalmente a bolsa pela borda com anel.
ESTERILIZAÇÃO
A Safe Bag é fornecida na condição de produto Estéril, devendo ser retirada
de sua embalagem original somente no ambiente cirúrgico estéril e ser
utilizada imediatamente.
O método de esterilização utilizado é a Esterilização por Óxido de Etileno – ETO
Validade da esterilização: 02 anos da data de fabricação.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE
Este produto deve ser conservado em local limpo, arejado, protegido de luz
solar, fontes de calor e umidade.
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