Anuncios Clasificados
É um dispositivo multifuncional, projetado para ser utilizado em cirurgias
ginecológicas laparoscópicas para posicionamento e ajuste da direção do
útero, assim como injeção de meio de contraste nas tubas uterinas.
3.2 PRINCIPIO DE FUNCIONAMENTO/ MECANISMO DE AÇÃO
O instrumento foi desenvolvido para ser utilizado no posicionamento,
ajuste da direção do útero, injeção de contraste e aplicação de
medicamentos nas estuturas uterinas. A haste do dispositivo tem um contato
suave com o útero para reduzir os riscos de lesões às paredes do órgão. O
produto é constituído por um balão intrauterino e balão de vedação vaginal,
2 conectores de insuflação e 1 conector de injeção.
3.3 MODO DE USO
1. Abrir a embalagem, utilizando técnicas usuais de assepsia e
deposita-lo em superfície estéril (campo cirúrgico).
2. Com auxílio de uma seringa (item não incluso) verifique a
integridade do Balão de vedação vaginal e intrauterino insuflando-os, após
inspeção desinfle os balões.
3. Dimensionar a profundidade e orientação do útero, antes da
aplicação do dispositivo; a profundidade de inserção, deve ser determinada
pelo médico através da sondagem do útero.
4. Verificar se o colo do útero precisa ser dilatado antes de inserir o
Manipulador Injetor Uterino. O colo do útero deve ter pelo menos 5 mm de
diâmetro para garantir uma inserção segura e evitar que o útero se rompa,
danifique o colo do útero e/ou rompa o balão
5. Após determinada as dimensões lubrificar a parte intrauterina e
introduzir pela ponta distal, o manipulador uterino deve ser introduzido com
cuidado e sem o uso de força excessiva.
COMPOSIÇÃO
Aço Inoxidável AISI 304 (ASTM F899)
Silicone (GB T 16589:1996)
PC - Policarbonato (ASTM F997)
ABS - Acrilonitrila Butadieno Estireno (GB/T 20417.1:2008)
PPSU (Polifenilsulfona)
3.5 ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Manipulador Injetor Uterino c/ Angulação Ajustável ou Fixa nas dimensões de:
5 x 20 x 280 mm; 6 x 20 x 280 mm e 6 x 20 x 310 mm
Copo Manipulador Ø 30 mm,
PRAZO DE VALIDADE
Validade: 2 anos após a data de fabricação
ESTERILIZAÇÃO
Óxido de Etileno – ETO
REPROCESSAMENTO
Uso único.
Registro ANVISA nº 80251149014 - Revisão 01
RESPONSÁVEL TÉCNICO: PRISCILA A. BISCARO - CRQ: 04200899
Anuncios Clasificados