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Descrição:
Indicador Biológico do tipo autocontido 3 geração para monitorar ciclos de esterilização a vapor, com tempo de leitura final em 3 horas. Composto por uma tira de papel, impregnado com esporos deGeobacillus StearothermophillusATCC 7953 (não patógeno) contendo população mínima de 1 x 106, ampola de vidro lacrada e quebrável, contendo meio de cultura específico, leitura por sistema de fluorescência.
As ampolas de vidro são acondicionadas em frasco termo plástico flexível, não cortante, permitindo que o meio de cultura entre em contato com o agente microbiano, sem risco de acidente profissional, com tampa permeável ao vapor e protegida de um papel de filtro bacteriano. Rótulo para identificação, fixado ao tubete, contendo data de fabricação, validade, e número de lote. Com indicador químico externo que muda de cor, após o ciclo de esterilização, diferenciando as ampolas processadas das não processadas.
Em conformidade
1. ANSI/AAMI/ISO 11138-1:2017, Sterilization of health care products Biological Indicators Part 1: General requirements.
2. ANSI/AAMI/ISO 11138-3:2017, Sterilization of health care products Biological indicators Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes.
Apresentação: Caixa com 50 und.
Dimensões do produto: Altura total: 58,5mm; Altura da tampa: 16,2mm; Diâmetro da ampola: 8,5mm; Diâmetro da tampa: 10,6 mm.
Dimensões da caixa 50 und: 63mm x 64,9mm x 122,8mm
Conformidade: ANSI/AAMI/ISO 11138-1:2017, Sterilization of health care products - Biological Indicators - Part 1: General requirements. ANSI/AAMI/ISO 11138-3:2017, Sterilization of health care products - Biological Indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes. ANSI/AAMI/ISO 11138-7:2019, Sterilization of health care products - Biological Indicators - Part 7: Guidance for the selection, use and interpretation of results. ANSI/AAMI/ISO 11138-8:2021, Sterilization of health care products - Biological Indicators - Part 8: Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator. Classe de risco 1 (baixo risco individual e para a coletividade): Inclui os agentes biológicos conhecidos por não causarem doenças em pessoas ou animais adultos sadios.
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