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NOME DO PRODUTO: CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA COM BALÃO WELL LEAD PLUS.
Registro MS: 10150470382
DADOS PRODUTO REGISTRO ANVISA
Nome técnico: Cânula para Traqueostomia com balão Well Lead.
Matéria Prima: PVC
Método de Esterilização: Oxido de Etileno
Produto Estéril: (x)Sim ( ) Não
Validade: 5 anos
USO ÚNICO.
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
Composta em PVC (Cloreto de Polivinila) para uso médico, atóxico; sua ponta distal é arredondada, o que suaviza o trauma na inserção. Obturador para facilitar a inserção em polipropileno, com impressão do calibre e gravação indelével. Possui linha radiopaca. Para auxiliar a fixação, a cânula dispõe de hastes flexíveis que podem ser ajustadas ao paciente para sua maior comodidade, acompanha cadarço para fixação. Na ponta proximal a conexão de 15 mm compatível com as conexões do circuito; A indicação do diâmetro está na asa de fixação que sustenta o tubo. Com cuff de baixa pressão e alto volume. Balão
piloto de segurança que dispõe de um conector cônico tipo luer fêmea.
INDICAÇÃO DE USO
Cânula para Traqueostomia Well Lead é indicada para uso nas seguintes condições:
Procedimentos simples de ventilação caso seja inadequado (máscara de oxigênio, cateter nasal, intubação endotraqueal).
INSTRUÇÃO DE USO
• Acesso direto à árvore traqueobrônquial para a remoção de secreções;
• Substituição ao uso prolongado de sondas endotraqueais;
• Aspiração de alimento na árvore traqueobrônquial em pacientes com doenças neurológicas incontroláveis.
1. Cânula para Traqueostomia com Balão Well Lead
a) Antes da introdução da Cânula, deve-se inspecionar a integridade do sistema de balão e testar a insuflação do mesmo;
b) Antes de utilizar, desaperte a flange do obturador e verifique se o obturador pode ser retirado da cânula. Reintroduza o obturador;
c) Aplicar ao tubo exterior e da ponta do obturador uma pequena quantidade de lubrificante solúvel em água para facilitar a inserção;
d) Introduza a cânula de traqueostomia de acordo com as técnicas médicas correntemente aceitas;
e) Encha o balão, com uma quantidade de ar mínima para obter uma vedação eficaz;
f) Fixe a cânula de traqueostomia com o fixador de cânula.
PRECAUÇÕES/CONTRA-INDICAÇÕES
• Deve ser verificada a segurança de todos os conectores do sistema de respiração ao estabelecer o circuito e frequentemente depois disso. Pode-se facilitar a desconexão com um expansor de desconexão;
• Deve-se umidificar adequadamente os pacientes para minimizar a incrustação do lúmen da cânula de Traqueostomia e evitar danos na mucosa traqueal;
• Deve-se assegurar a livre passagem do lúmen do tubo de traqueostomia através de uma sucção regular;
• Período máximo recomendado para a utilização é de 30 dias.
• Os dispositivos utilizados durante a inflação do balão devem ser limpos e isentos de qualquer matéria estranha. Imediatamente após a utilização, deve-se retirar o dispositivo de enchimento da válvula e inflação e instalar a tampa antipoeiras;
• Projeta o balão evitando contato com arestas afiadas;
• A linha de válvula de insuflação pode interferir com a clareza na geração da imagem por ressonância Magnética. Certificar-se de que a válvula está posicionada para fora da área que será escaneada;
• Se as cânulas de Traqueostomia forem utilizadas fora do hospital, o paciente deve ser informado por um profissional de saúde sobre a utilização e manipulação seguras do produto;
• Enquanto a cânula estiver colocada só deve ser usada solução salina para lavar as partes acessíveis do tubo;
• Deve ser evitado o reposicionamento da cânula in situ enquanto o balão estiver insuflado.
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