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NOME DO PRODUTO: CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA SEM BALÃO WELL LEAD PLUS
Registro MS: 10150470395
DADOS PRODUTO REGISTRO ANVISA
Nome técnico: Cânula para Traqueostomia sem balão Well Lead.
Matéria Prima: PVC Método de Esterilização: Oxido de Etileno
Produto Estéril: ( x )Sim ( ) Não
Validade: 5 anos.
FABRICANTE RECOMENDA USO ÚNICO.
DESCRIÇÃO DO PRODUTO: Composta em PVC (Cloreto de Polivinila) para uso médico, atóxico; sua ponta distal arredondada suaviza o trauma na hora da inserção do produto. Obturador para facilitar a inserção em polipropileno, com impressão do calibre e gravação indelével. Possui linha radiopaca. Para auxiliar a fixação, a cânula dispõe de hastes flexíveis que podem ser ajustadas ao paciente para sua maior comodidade, acompanha cadarço para fixação. Na ponta proximal a conexão de 15 mm compatível com as conexões do circuito; a indicação do diâmetro está na asa de fixação que sustenta o tubo.
INDICAÇÃO DE USO:
A Cânula para Traqueostomia sem balão Well Lead é indicada para uso nas seguintes condições:
• Procedimentos simples de ventilação se revelam inadequados (máscara de oxigênio, cateter nasal, intubação endotraqueal);
• Acesso direto à árvore traqueobrônquica para a remoção de secreções;
• Substituição ao uso prolongado de sondas endotraqueal;
• Aspiração de alimento na árvore traqueobrônquica em pacientes com doenças neurológicas incontroláveis.
INSTRUÇÕES DE USO
• Antes de utilizar, desaperte a flange do obturador e verifique se o obturador pode ser retirado da cânula. Reintroduza o obturador;
• Pode ser aplicada ao tubo exterior e à ponta do obturador uma pequena quantidade de lubrificante solúvel em água para facilitar a inserção;
• Introduza a cânula de traqueostomia de acordo com as técnicas médicas correntemente aceitas;
• Fixe a cânula de traqueostomia com o fixador de cânula;
• Introduza a cânula interior à cânula de traqueostomia e assegure que a cânula esteja seguramente inserida; • Remova a cânula interior (inner cânula) periodicamente para assepsia.
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Tubo principal: PVC, Inner cânula: PVC, Placa de fixação: PVC, Obturador: Polietileno, Linha radiopaca: PVC, Conector: Polipropileno, Fixador: Terylene.
FORMA DE APRESENTAÇÃO EMBALAGEM
Embalada individualmente composta de Tyvek e blister rígido em PVC e posteriormente em embalagem secundária. CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO Armazenar em local seco, limpo e ao abrigo de poeiras, em temperatura de armazenamento: entre -5°C e +50°C.
PRECAUÇÕES/CONTRA-INDICAÇÕES
• Verificar segurança de todos os conectores do sistema de respiração ao estabelecer o circuito e frequentemente depois disso;
• Umidificar adequadamente os pacientes para minimizar a incrustação do lúmen da cânula de Traqueostomia e evitar danos na mucosa traqueal;
• Assegurar a livre passagem do lúmen do tubo de traqueostomia através de uma sucção regular.
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