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PRECIO CAJA X 50 UNIDADES PARA 25 PROCESOS
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Uso previsto
Control de los ciclos de esterilización por Calor Seco a 160 - 180 ºC.
Legislación aplicable
ISO 11138-1:2006 e ISO 11138-4:2006; IRAM 37102-1:1999.
Clasificación
Clase 1, de acuerdo al riesgo
Habilitación
Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO
13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012. ANMAT PM 1614-1.
Características
Tubo A: nylon, 45.0 mm de alto, 8.4 mm de diámetro externo. Pared de
1.0 mm de grosor. Tubo B: copolímero aleatorio de polipropileno, 45.2 mm de alto, 8.5 mm de diámetro externo. Pared de 0.5 mm de grosor.
Tapa A: nylon, 10.5 mm de diámetro externo, 13.5 mm de altura. Pared
de 1.2 mm de grosor. Esta tapa contiene un vástago de 28.5 mm con
una ranura en la que se localiza el papel de filtro. Tapa B: polipropileno, 10.5 mm de diámetro externo, 13.1 mm de altura. Pared de 1.2 mm de grosor.
Papel de filtro: localizado en el vástago de la tapa A, 5.0 x 25.0 mm, 160 g/m2.
Ampolla de vidrio: 35.0 - 40.0 mm de altura. Diámetro externo: 6.8 mm.
Pared de 0.2 – 0.3 mm de grosor. Contenida dentro del tubo B.
Medio de cultivo 0.5 – 0.7 ml, color azul. 106 esporas de Bacillus atrophaeus ATCC 9372 por vial.
Resultado de crecimiento de esporas positivo (falla en el proceso de esterilización): el medio de cultivo vira a amarillo. Incubación a 37 ºC por 48 hs (máximo). Valor D: no menor a 2.5 min a 160 ºC. Se obtiene otro valor D a 170 ºC
para el cálculo del valor Z. Valor Z: no menor a 20 ºC.
Condiciones ambientales de producción
Temperatura ambiente entre 15-30 ºC, HR 30-80 %, condiciones de
esterilidad solo durante el proceso de inoculación que se realiza bajo flujo laminar.
Condiciones de almacenamiento
T = 10-30 ºC, HR 30-80 %, mantener al abrigo de la luz.
Condiciones de transporte
Respetar las condiciones de almacenamiento.
Transportar en cajas cerradas y reforzadas para evitar golpes. El transporte de este producto no implica riesgo alguno para la salud de las personas.
Período de vida útil
24 meses.
Ind. Biológico Autocontenido 30/100unid BT10 (48hs) O.E. - Bionova
Ind. Biológico Autocontenido 30/100unid BT20 (24hs) Vapor - Bionova
Ind. Biológico Autocontenido 50 unid. BT30 (48hs) Calor - Bionova
FACTURACION
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